Совет Федерации одобрил закон об обращении лекарственных средств

Закон был разработан в связи с недостатками действующего федерального закона «О лекарственных средствах» и декларативностью отдельных его норм.

Документ устанавливает особые правила ввоза зарубежных препаратов на территорию России. Государству дается право регулировать цены на лекарства первой необходимости. А в регионах предельные оптовые и розничные надбавки на препараты смогут определять органы исполнительной власти. Предусмотрен также контроль за порядком ценообразования и ответственность за его нарушение. В законе разработана и целая система клинических исследований, экспертизы и регистрации лекарственных средств, закреплено проведение мониторинга безопасности лекарств.

«Одно из существенных изменений в законе — это четко прописанная по этапам и срокам (максимальный — 210 дней) процедура регистрации лекарственных средств, — прокомментировал член Совета Федерации Николай Львов. — В законе предусматривается снижение административных барьеров в части получения полной информации, связанной с проведением экспертизы и государственной регистрации лекарственных препаратов, а также сведений о зарегистрированных и исключенных из реестра лекарствах. Эти данные в обязательном порядке и в установленные сроки будут размещаться в сети Интернет, доступ к ним получат все заинтересованные лица. Нововведения позволят принимать конкретные меры в борьбе с некачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарствами. Также в законе предусмотрены меры, обеспечивающие защиту от небезопасных препаратов. Полномочное ведомство будет вправе принимать решения о запрете оборота лекарств и отменять их государственную регистрацию. Эти и другие меры направлены на противодействие коррупции и на защиту населения от недобросовестных производителей и поставщиков лекарственных средств».

Виктория Анциферова, помощник Н. П. Львова
Источник: www.dvinaland.ru